發布日期(qī):2024-10-23 瀏覽次數(shù):次(cì)
一、產品介(jiè)紹以及特點
1、產品介紹:
呼吸管路泄漏測試儀是(shì)醫療設備檢測領域的關鍵工(gōng)具,主(zhǔ)要用於評估呼吸管路(如麻醉機、呼吸機用管路(lù))的多項性能指(zhǐ)標(biāo),確保(bǎo)其安全性與有效性。
2、產品特點
優點 | 集成化操作係統,觸摸屏按(àn)鍵設置,一鍵啟(qǐ)動,自動監測,測試結束自動生成結果,一台設備滿足多項測試,測(cè)試穩定,數據安全可(kě)靠 |
核心競爭力 | 操作(zuò)簡單方便,設備故障率低,使用國內或進(jìn)口先進檢測元件,整機(jī)操作(zuò)順暢,誤差小,使用年限(xiàn)長 |
數據(jù)顯示 | 1、實時顯示(shì)當前(qián)壓力、設定壓力、測試(shì)時間 2、自動判(pàn)斷試樣合格/不合(hé)格,並顯示、報警 3、內置大容量存儲器,可存儲不少於(yú)1000組(zǔ)測試數據(數據一般保留7天會被覆蓋) 4、配備USB接口(kǒu),可導出測(cè)試數(shù)據及曲線(Excel/PDF格式);可選配RS232接(jiē)口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使(shǐ)用,簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY 0461-2003 | 麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | 用於麻醉設備和呼吸機的呼吸管(guǎn)路(lù) |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暫停(tíng)治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備 |
YY 9706.270-2021 | 醫用電氣(qì)設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停(tíng)治療(liáo)設(shè)備的基本安全和基本性(xìng)能專用要(yào)求 |
三、關鍵參數
參數(shù)項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切(qiē)換、實時動態顯示及數(shù)據存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作,可設置、調用、修改測試程(chéng)序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機 |
測(cè)試溫度 | (23士2)°C |
壓力監測範圍 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS配備5L不鏽鋼儲氣罐用於穩壓 |
流量計 | 0-200ml/min,精度±0.5%FS |
接頭 | 魯(lǔ)爾內外接頭 |
測試工位(wèi) | 1工位 (可增加工位) |
測試項 | 泄漏測試 |
安全配置 | 急(jí)停按鈕,過載保護 |
尺寸 | 約 500mm-430mm-820mm |
重量(liàng) | 約50kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件,實時監測,可USB導出結果,可連(lián)接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準(zhǔn)號(hào) | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY 0461-2003 | 壓力傳感器(qì):0-10Kpa 精度±0.1%FS 流量計:0-200ml/min,精(jīng)度±0.5%FS | 壓(yā)力傳感器建(jiàn)議計量6kpa 流量計建議計量(liàng)25ml/min、50ml/min、150ml/min |
測試項 | ||
泄漏試驗 | 嚴格檢測管(guǎn)路係統的密封性,保障使用安全 | |
五、完成測試輔助用品(pǐn)(可(kě)選配)
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY 0461-2003附錄D | 控溫測試艙(可滿足(23士2)°C環境測(cè)試要求(qiú)) | / |
/ | 空氣壓(yā)縮(suō)機(0.4Mpa-0.8Mpa) | / |
六、測試步驟
1、預期拉伸後(hòu)使用的呼吸管路,應在拉開狀態下試驗。
2、對(duì)於以裁切其長度狀態供應(yīng)的呼吸管路,切取不少(shǎo)於1m的適宜長度的試件。
3、該試驗步驟在(23士2)°C溫度(dù)下(xià)進行。並在該(gāi)溫度下進行狀(zhuàng)態調節至少1h後進行。
4、將一個或一段呼吸管路(lù)的(de)一端(duān)按B.4.2鎖接到試驗接頭上,封閉一端。
(B.4.2 將呼吸管路的平滑端用蒸餾(liú)水蘸濕後鎖接於試驗接頭上,使該(gāi)接頭(tóu)的整個軸長被覆蓋。保護好圓錐試驗接頭。)
5、如果供試呼吸管路是成對的並與Y形件連(lián)為一體的,將一個支管路的一端按B.4.2鎖接到試驗接頭上,封閉另外兩個端口和APL閥(如果安裝)。
6、通過向呼(hū)吸(xī)管路內通人空氣的方法施(shī)加並保持(6±0.3)kPa的內部氣壓(D.3.3),記錄保持
該氣壓所需的空氣流量(D.3.3)。
(D.3.3 記錄供試(shì)管(guǎn)路保持所需內壓時空氣流量的裝置,精確到4.7所述流量(liàng)的士5%以內。)
七、滿足標準其他測試項的儀器(完整資料可谘詢銷售)
標準號以及(jí)測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0461-2003附錄A,ISO5367-2000附錄A | 呼吸管路氣流阻力測試儀 |
|
YY0461-2003附錄D,ISO5367-2000附錄D | 呼吸管路泄漏測試儀 |
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YY0461-2003附錄E,ISO5367-2000附錄E | 呼吸管路彎曲氣流阻力增加測試儀 |
|
YY0461-2003附錄(lù)F,ISO5367-2000附錄F | 呼吸管路順應性測試儀 |
|
YY0461-2003 ISO5367-2000 | 呼吸管路綜合(hé)性測試(shì)儀 |
|
八、標(biāo)配物品(pǐn)以及用途(tú)
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主(zhǔ)機
| 1台 | 設備整機發貨,無需安裝 |
|
接頭 | 1套 | 連接樣品測試(shì) | / |
電源線 | 1根(gēn) | 設備連接插座使用(yòng) | / |
說明書(shū) | 1份 | 介(jiè)紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻(pín)(電子版) | 1份 | 手把手(shǒu)指(zhǐ)導操作流程,學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢,質保服務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信(xìn)息 | / |
九、應用場景(jǐng)與行(háng)業需求(qiú)
使用單位 | 產品性能 |
醫療(liáo)器械生產質檢 | 呼吸機、麻醉機管路出廠前的性能驗證(zhèng),確保符合標準 |
醫療機構設備維護 | ICU、呼(hū)吸科定期檢測管路密封(fēng)性及阻力,避免臨(lín)床使用中因管路老化導致通氣障礙 |
第三方檢測(cè)機構 | 用於產品認證,提供權威合規報告 |
科研機構 | 用於產品升(shēng)級,滿足醫療行業對產品的需求 |
十、使用注意事項
環境要求 | 建議測(cè)試在恒定環境中進行,試件需提前狀態調節≥1小時 |
校準維護: | 定期校驗力值傳感(gǎn)器(qì),避免數據漂(piāo)移 |
預處理 | 保(bǎo)持試樣整潔幹淨,無缺陷 |
十一、質保售後
安裝調試 | 公司(sī)可在買方準備(bèi)好設備(bèi)所需外部條件(如水,電等)後,負責該(gāi)設(shè)備(bèi)的安裝、調試、啟動工(gōng)作,並提供良好的技(jì)術支持和售後服務,同時對使用人員進行培訓,保證受(shòu)訓人員能(néng)夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工(gōng)作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣方負責(zé)該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無(wú)償解決(jué)。在(zài)保修期外,該設備的維(wéi)修工作(zuò)要收(shōu)取備品備件的成(chéng)本費用和(hé)一定的服務費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知後,保證在2小時(shí)內做出響應,並爭取在最短的(de)時間內盡(jìn)快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾(nuò)在該設備(bèi)的(de)使用期間,可無償、無限期地提(tí)供該設備(bèi)的技術支持工作。 |


一、產品介(jiè)紹以及特點
1、產品介(jiè)紹:
呼吸管(guǎn)路泄漏測試儀是醫療設備檢測領域的(de)關鍵工(gōng)具,主要用於評估呼吸管路(如麻醉機、呼吸(xī)機用(yòng)管(guǎn)路)的(de)多項性(xìng)能指標,確保其安全性(xìng)與有效(xiào)性。
2、產品特點
優點 | 集成(chéng)化操作係統,觸摸屏按(àn)鍵設置,一鍵啟動,自動監測,測試結束(shù)自動生成結果,一(yī)台設(shè)備滿足多項測試,測試穩定,數據安全可靠(kào) |
核心(xīn)競(jìng)爭力(lì) | 操作簡單方便,設備故障率低,使用國內或進口先進檢(jiǎn)測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長 |
數據顯示(shì) | 1、實時顯示當前壓(yā)力、設(shè)定壓力、測(cè)試時間 2、自動(dòng)判斷試樣(yàng)合格/不合格,並顯示、報(bào)警 3、內置大容量存儲器,可存儲不少於1000組測試數(shù)據(數據一般保留7天會被覆蓋) 4、配(pèi)備USB接口,可導(dǎo)出測試(shì)數據及曲(qǔ)線(Excel/PDF格式);可選配RS232接口連接(jiē)電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用,簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準
標準號 | 名稱 |
YY 0461-2003 | 麻醉機和呼吸機用呼(hū)吸管路 |
ISO 5367-2000 | 用於麻醉設(shè)備和呼吸機的呼吸管路(lù) |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暫停治療(liáo)第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備 |
YY 9706.270-2021 | 醫用電(diàn)氣設備 第2-70部分(fèn):睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性(xìng)能(néng)專用要求 |
三、關鍵參數
參數項(xiàng) | 規格 |
控製係(xì)統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切(qiē)換、實時動態顯示及數據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作,可設置、調用(yòng)、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
測試溫度 | (23士2)°C |
壓力監測範圍 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS配備5L不鏽鋼儲氣(qì)罐用於(yú)穩壓 |
流量(liàng)計(jì) | 0-200ml/min,精度±0.5%FS |
接頭 | 魯爾內外接頭 |
測試工位 | 1工位 (可增加工位) |
測試項 | 泄漏測試 |
安全配置 | 急停按鈕,過(guò)載保護 |
尺寸 | 約 500mm-430mm-820mm |
重量 | 約50kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件,實時監(jiān)測,可USB導出結果,可連接電(diàn)腦 | |
四、計量要求以及(jí)測試項(xiàng)介紹
標準號 | 建議計量內容(róng) | 建議計量點 |
YY 0461-2003 | 壓力傳感器:0-10Kpa 精度±0.1%FS 流量計:0-200ml/min,精度±0.5%FS | 壓力傳(chuán)感器建(jiàn)議計量(liàng)6kpa 流量(liàng)計建議計(jì)量25ml/min、50ml/min、150ml/min |
測試項 | ||
泄(xiè)漏試驗 | 嚴格檢測(cè)管路係統的密封(fēng)性,保障(zhàng)使用安全 | |
五、完成測試輔助(zhù)用品(pǐn)(可選配)
標準號(hào) | 儀(yí)器(qì)或材料名稱 | 參(cān)考圖 |
YY 0461-2003附錄D | 控溫測試艙(可滿足(23士2)°C環境測試(shì)要求) | / |
/ | 空氣壓縮機(0.4Mpa-0.8Mpa) | / |
六、測試步驟
1、預期拉伸後使用(yòng)的呼吸管路,應在拉開狀態下(xià)試驗。
2、對於以裁(cái)切(qiē)其長度狀態供應的呼吸管路(lù),切取不少於1m的適宜長度的試件。
3、該試驗步驟在(23士(shì)2)°C溫度下進行。並在該溫度下進(jìn)行(háng)狀態調節至少1h後進行。
4、將(jiāng)一個或一段呼吸管路的一端按B.4.2鎖接到試驗接頭上,封閉一端。
(B.4.2 將呼吸管(guǎn)路的平滑端用蒸餾水蘸濕後鎖接於試驗接(jiē)頭上,使該接頭的整個(gè)軸長被覆蓋。保護好圓錐試驗接頭。)
5、如果供試呼吸管路是成(chéng)對的並與Y形(xíng)件連為一體的,將一個支管路的一端按(àn)B.4.2鎖接到試驗接頭上,封閉(bì)另外兩個端口和APL閥(如果安裝)。
6、通過向呼吸管路內通人空氣(qì)的方法施加並保持(6±0.3)kPa的內(nèi)部氣壓(D.3.3),記錄(lù)保持
該氣壓(yā)所需的空氣流(liú)量(D.3.3)。
(D.3.3 記(jì)錄供試(shì)管路保持所需內壓時空氣流量的裝置,精確(què)到4.7所述流量的士5%以內。)
七(qī)、滿(mǎn)足標準其他測試項的儀器(完整資料可谘詢銷售)
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0461-2003附錄A,ISO5367-2000附錄A | 呼吸管路氣流阻力測試儀(yí) |
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YY0461-2003附(fù)錄D,ISO5367-2000附錄D | 呼吸管路泄漏測試儀 |
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YY0461-2003附(fù)錄E,ISO5367-2000附錄E | 呼吸管路彎曲氣流阻(zǔ)力增加測試儀 |
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YY0461-2003附錄F,ISO5367-2000附錄F | 呼吸管(guǎn)路順應性測試(shì)儀 |
|
YY0461-2003 ISO5367-2000 | 呼吸管路綜合性測試儀 |
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八、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖(tú) |
主機
| 1台(tái) | 設備整機發貨,無(wú)需(xū)安裝 |
|
接頭 | 1套 | 連接樣品(pǐn)測(cè)試 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用(yòng) | / |
說明書 | 1份(fèn) | 介紹設備使用方法以及保養等注意(yì)事項 | / |
操作視頻(電子版) | 1份 | 手把手指(zhǐ)導操作(zuò)流(liú)程,學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢,質保服(fú)務 | / |
不鏽(xiù)鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息(xī) | / |
九、應用場(chǎng)景與行業需求
使(shǐ)用單位 | 產品性能 |
醫療器(qì)械生產質檢 | 呼吸機(jī)、麻醉機管路出廠前的性能驗證(zhèng),確保符合標準 |
醫療機(jī)構設備維護 | ICU、呼吸科定期檢測管路密封性及阻力,避免臨床使(shǐ)用中因管路老化(huà)導致通氣障礙 |
第三方檢測機構 | 用於產品認證,提供權威合規報告 |
科研機構(gòu) | 用於產品升級,滿足醫療行業對產品的需(xū)求 |
十、使用注意事(shì)項
環境(jìng)要求 | 建議測(cè)試在恒定環境中進行,試件需提前狀態調節≥1小時 |
校準維護: | 定期校驗力值傳感器,避免數據漂移(yí) |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨,無缺陷 |
十一、質保售後
安裝調試 | 公司(sī)可(kě)在買方準備好設備所需外(wài)部條件(如水,電等)後,負責該設備的安裝、調試、啟動(dòng)工作,並提供良好的技術支持和售後服務(wù),同時對使用人員(yuán)進行(háng)培訓,保證受訓(xùn)人員能(néng)夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為(wéi)損壞除外(wài),保修期內,賣方負(fù)責(zé)該(gāi)設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償解(jiě)決。在保修期外,該(gāi)設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接(jiē)到買方的故障(zhàng)通知後,保證在2小時內做出響應,並(bìng)爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備(bèi)的使用期間,可無償、無限期地提供該設備的技術(shù)支持工作(zuò)。 |


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